Каждый новорождённый в России получает прививку против гепатита B в первые сутки жизни. Именно поэтому её стабильные поставки в медицинские учреждения страны имеют стратегическое значение для всей системы здравоохранения. Сегодня московская промышленная площадка "Биннофарм" является уникальным производителем этой вакцины. И что особенно важно: выпуск организован по полному циклу, то есть от получения биологической субстанции до готовой лекарственной формы.
— Сначала наращивается клеточная биомасса, в которой синтезируется необходимый целевой продукт — антиген вируса гепатита В, — объясняет корпоративный директор по качеству "Биннофарм Групп" Наала Гривапш. — Затем проводится его выделение и многоступенчатая очистка. После этого готовится лекарственная форма, осуществляется стерильный розлив, упаковка и маркировка продукции. На каждом этапе выполняется контроль качества: проверяются как промежуточные продукты, так и готовая серия.
В создании препаратов участвует большая междисциплинарная команда. В неё входят биотехнологи, микробиологи, инженеры, технологи и представители других специальностей. Всего на заводе работает более 300 человек. Именно взаимодействие науки, производства и системы контроля качества позволяет обеспечивать стабильный выпуск препарата.
Высокий уровень автоматизации позволяет минимизировать влияние человеческого фактора, обеспечивать воспроизводимость каждой серии и поддерживать стабильное качество продукции. Как и большинство современных промышленных предприятий, компания внедряет в производственный процесс искусственный интеллект и машинное обучение. Это, например, помогает заранее определять, когда оборудованию потребуется обслуживание, чтобы предотвратить поломку. Однако автоматизация не заменяет людей.
— Биотехнологическое производство остаётся "живым" процессом, который требует постоянного научного сопровождения, профессионального опыта и принятия оперативных решений специалистами. Над выпуском каждой серии работают десятки профессионалов. Именно их знания и опыт позволяют современным технологиям работать максимально эффективно, — подчёркивает Наала.
Основная задача компании сегодня — обеспечить потребности российского здравоохранения. Вакцина используется в рамках Национального календаря профилактических прививок и применяется для реализации государственных программ иммунизации.
Кроме того, препарат поставляется в страны СНГ. Одновременно предприятие рассматривает возможности расширения географии присутствия. Одним из перспективных направлений является Вьетнам.
ЦИФРЫ
>4 млн доз вакцины против гепатита B выпустила компания за первые 6 месяцев 2026 года.
>100 фармпредприятий работают в Москве.
>50% крупнейших фармкомпаний России размещаются в столице.